A Pfizer–BioNTech után ez a második, aminek használatát engedélyezték Európában.

Az Európai Gyógyszerügynökség (EMA) a 12 és 17 éves korosztály részére is használatra ajánlja az amerikai Moderna koronavírus elleni, Spikevax nevű vakcináját – írja az MTI. Magát az engedélyt az Európai Bizottság adhatja ki, de ez az EMA jóváhagyása után már csak formaság.

A kétdózisú vakcinát az Európai Bizottság már korábban engedélyezte a 18 éves és idősebb korosztályra. Az EMA Humángyógyszer Bizottsága (CHMP) a vakcina vizsgálata során arra a következtetésre jutott, hogy az oltóanyag ugyanolyan hatású a gyerekeknél, mint a 18 évfelettieknél, ezért már 12 éves kortól biztonsággal alkalmazható a Covid-19 megelőzésére.

Az EMA szerint a több mint 3700 gyerek bevonásával végzett vizsgálat nem mutatott ki a Moderna-vakcina esetében új, eddig nem tapasztalt mellékhatásokat. A gyerekeknél tapasztalt mellékhatások hasonlóak a 18 évesek vagy annál idősebbek esetében tapasztaltakhoz. Ezek közé tartozhat az injekció beadásának helyén fellépő enyhe fájdalom, fáradtság, fejfájás, izom- és ízületi fájdalom, hidegrázás és láz. A hatások általában enyhék, és az oltástól számított néhány napon belül elmúlnak. Kiemelték: a vakcina előnyei felülmúlják a lehetséges mellékhatások kockázatait.